Fachkreisportal Xeomin®
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Newsmeldung
Xeomin® jetzt auf europäischer Ebene zur Behandlung der chronischen Sialorrhoe bei Erwachsenen zugelassen
Am 29. Mai 2019 erteilte die europäische Arzneimittelbehörde grünes Licht im laufenden Zulassungsverfahren zur Indikationserweiterung des Botulinum Neurotoxin Typ A-Präparates Xeomin® zur Behandlung der chronischen Sialorrhoe aufgrund neurologischer Erkrankungen bei Erwachsenen. Die Zulassung in den USA wurde bereits 2018 aufgrund eines beschleunigten Zulassungsverfahrens durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA erteilt. In Deutschland wird der Abschluss der nationalen Phase des Zulassungsverfahrens, der Genehmigung der deutschen Zulassungstexte, in Kürze erwartet.